Mundinger Engineering GmbH

Reinraumautomation für regulierte Produktionsumgebungen

Automatisierte Systeme für sensible Prozesse – sicher, zuverlässig, zertifiziert

Mit Verantwortung gedacht

Automatisierung für den Reinraum

In Reinräumen gelten besondere Regeln. Nicht nur für Produkte, sondern auch für die Technik, die dort eingesetzt wird. Unsere Reinraumautomation berücksichtigt diese Anforderungen von Anfang an – nicht als Nachgedanke, sondern als zentrales Kriterium bei der Entwicklung. Von der Materialwahl über das Antriebskonzept bis zur Reinigbarkeit jeder Baugruppe.

Wir entwickeln Automationslösungen, die in ISO- und GMP-regulierten Zonen zuverlässig funktionieren – ohne Kontamination, mit kontrollierter Partikelemission und mit vollständiger Dokumentation für Ihre Qualitätssicherung.

Reinraumautomation, die Prozesse beherrscht

Ob Pharma, Medizintechnik, Elektronik oder Laborumgebung – unsere Systeme sind gemacht für Umgebungen, in denen Fehler keine Option sind. Sie transportieren, montieren, prüfen oder fügen – in geschlossenen Systemen oder in offener Bauweise, je nach Zonenanforderung. Dabei stehen Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und einfache Validierbarkeit immer im Fokus.

Unsere technischen Schwerpunkte:

Partikelarme Transfersysteme für sensible Produkte

Abriebarme Materialien und geschlossene Bauweise

Kameragestützte Prüfung und dokumentierte Prozessschritte

Integration von ESD-Schutz und validierbaren Komponenten

Reinigungsfreundliches Design mit minimierten Toträumen

Vorteile der Reinraumautomation

Systeme für Reinraumautomation, die mitwachsen

Unsere Anlagen entstehen nicht auf Basis eines starren Baukastens. Wir denken modular, aber anpassungsfähig – denn viele unserer Kunden entwickeln sich weiter. Ob neue Produktgeneration, wechselnde Vorschriften oder steigende Stückzahlen: Unsere Systeme lassen sich erweitern, umbauen oder umrüsten.

Vorteile für Ihre Produktion:

Flexible Skalierbarkeit bei Bedarfserweiterung

GMP-konforme Dokumentation und Audit-Support

Steuerung via SPS oder Schnittstelle zum MES

Revisionssichere Prozesse für Ihre Validierung

Wir legen Wert darauf, dass Arbeit ins Leben passt – und nicht andersherum.

Reinraumautomation mit Branchenkenntnis

Nicht jede Automationslösung funktioniert im Reinraum. Wir kennen die branchenspezifischen Anforderungen unserer Kunden – von FDA-konformer Bauweise über Qualifizierungsdokumente bis hin zu Abriebanalysen. Unsere Erfahrung fließt in jedes Projekt ein – damit Sie eine Lösung erhalten, die regulatorisch und technisch überzeugt.

Typische Einsatzbereiche:

Medikamentenherstellung & Primärverpackung

Kontaktfreie Montage von Kunststoff- und Elastomerteilen

Bestückung & Prüfung medizinischer Baugruppen

Produktion unter kontrollierter Temperatur- und Feuchteführung

Klassifizierte Zonen nach ISO 14644 oder GMP Annex 1

Ausgewählte Projekte

Reinraumautomation im Einsatz

Ein Beispiel: Für einen Kunden aus der Medizintechnik entwickelten wir eine abgeschlossene Fügeeinheit zur Verarbeitung thermoplastischer Schläuche. Die Anlage kombiniert Laserschweißen, kameragestützte Qualitätskontrolle und automatische Chargendokumentation – komplett innerhalb einer ISO-Klasse 7-Zone.

Ein weiteres Projekt: Eine automatisierte Verpackungsstation für sensible Elektronikkomponenten mit ESD-Schutz, Produktverfolgung und validierbarem Greifprozess. Der modulare Aufbau ermöglicht einfache Produktwechsel – dokumentiert, rückverfolgbar und auditbereit.

Qualität mit Nachweis

Zertifizierte Reinraumautomation

Reinraumtechnik verlangt Dokumentation, Nachvollziehbarkeit und Validierbarkeit – alles, was in vielen Engineering-Prozessen oft zu kurz kommt. Nicht bei uns.
Wir liefern Maschinen mit vollständiger CE-Kennzeichnung, Risikoanalyse, Qualifizierungsdokumenten und auf Wunsch mit begleiteter IQ/OQ.

Unsere Standards:

ISO 9001 Qualitätsmanagement

CE-konforme Maschinenrichtlinie mit Validierungsoption

GMP-Dokumentation für pharmazeutische Anwendungen

Erfahrung mit FDA-Vorgaben, Annex 1, ISO 14644-1/2

Reinraumklassifizierte Komponenten & Konstruktionen

Mundinger Engineering GmbH

Ihre Anforderungen im Reinraum sind unser Startpunkt

Sie planen eine Automatisierung im Reinraum oder möchten bestehende Abläufe prozesssicherer gestalten? Dann sprechen Sie mit uns. Wir kennen die regulatorischen Rahmenbedingungen – und liefern Lösungen, die sich technisch und auditseitig bewähren.

Nehmen Sie Kontakt auf – wir melden uns zeitnah zurück.

Kontakt aufnehmen

FAQ

Fragen und Antworten zur Reinraumautomation

Was unterscheidet Reinraumautomation von konventionellen Automationslösungen?
Reinraumautomation erfordert spezielle Materialien, abriebfreie Konstruktion, reinigungsgerechtes Design und häufig auch eine Qualifizierungsdokumentation – alles darauf ausgelegt, Partikelemission und Kontamination zu vermeiden.
Welche Reinraumklassen können Sie technisch umsetzen?
Unsere Systeme sind für ISO-Klassen bis ISO 5 und GMP-Umgebungen (z. B. Klasse C) geeignet. Je nach Anforderung gestalten wir offene oder geschlossene Anlagen mit entsprechendem Nachweis.
Wie dokumentieren Sie den Prozess für Audits?
Wir liefern standardmäßig CE-Konformität, Risikobeurteilung und technische Dokumentation. Auf Wunsch ergänzen wir IQ-/OQ-Dokumente, DQ-Vorlagen und Auditberichte nach Kundenvorgabe.
Gibt es Einschränkungen bei Werkstoffen in der Reinraumautomation?
Ja. Wir verwenden bevorzugt abriebfreie, ESD-kompatible oder reinraumzertifizierte Materialien – etwa eloxiertes Aluminium, Edelstahl oder spezielle Kunststoffe wie PEEK oder POM-C.
Können bestehende Maschinen für den Reinraum nachgerüstet werden?
Teilweise. Wir prüfen in jedem Fall die technische Machbarkeit und regulatorischen Anforderungen. In vielen Fällen lohnt sich ein teilweiser Umbau oder eine Neuentwicklung.
Wie läuft ein Projekt zur Reinraumautomation bei Ihnen ab?
Nach Erstgespräch und Konzeptphase folgt die technische Konstruktion unter Berücksichtigung Ihrer Vorgaben. Danach erfolgt die Fertigung, Inbetriebnahme und Dokumentation – alles abgestimmt auf Ihren Reinraumprozess.